通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“扣留”风险
从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆向美国食品药品管理局(FDA)注册。
立即咨询所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂向FDA进行注册并申报其所有成分。
立即咨询凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都遵守法律管理委员会所颁布的条例,并制定。
立即咨询美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业在FDA进行注册。
立即咨询激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等安全防护和救护产品。
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FDA注册完成
FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和药物监督管理局简称,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。以下是受FDA监管的产品类别列表(列举):
食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等;
化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;
医疗器械:处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等;
激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;
兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;
烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。
1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,企业有必要完结FDA注册或检测;
2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
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FDA认证是什么
这可能是没接触过FDA认证的人都会问的问题,那么FDA认证是什么呢?很多客户会和我说要做FDA认证,其实FDA认证只是一个概念性的名词,在实际操作的过程中准确来讲只有FDA注册和FDA检测,并没有FDA认证,由于“认证”这个概念在出口的过程中被应用的比较广泛,所以人们通常会把FDA注册和FDA检测说成是FDA认证,但要明确FDA认证只是人们惯用的说法,我们不反对这样的说法,但要能理清FDA认证、FDA注册、FDA检测之间的关系。
FDA注册是什么,主要针对哪些企业和产品
FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。
FDA检测是什么,主要针对哪些企业和产品
FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品,FDA会根据不同产品的用途和实际使用及接触情况制定相应的FDA检测法规,由有相关检测能力的第三方实验室完成测试,一般第三方实验室无需FDA授权,但需要有相关检测的能力资质(国内一般叫CNAS认可),涉及FDA检测的通常有:食品接触材料(即食品在生产、加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染),其次是化妆品(化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对人体造成直接或潜在的伤害),再有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试,如激光类产品通常要做激光辐射等级测试,太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。
FDA认证操作过程
各位可以根据综上所述看看以上提及的产品和企业有没有和你们对上的,从而进一步判断需要做的是FDA注册还是FDA检测,还是FDA注册和FDA检测都要做,当然这些你都可以说是FDA认证。
下面大致介绍一下FDA注册和FDA检测的操作过程:
FDA注册主要是提交资料审核的过程,最后一般获得的是一个注册号码,当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司还会根据注册号出一份形式证书,这种证书并非FDA官方提供,也没有任何法律效力,其作用只是通过一个图片样子直观展示FDA注册号及对应的企业信息,便于企业使用和展示。
FDA检测主要是提供样品到实验室做测试,检测完成后会获得一份FDA检测报告,根据产品检测数据对比FDA要求的数据来判断产品是否符合FDA要求,你将获得的只是一个检测报告并非认证证书。
FDA认证如何办理?
FDA认证针对不同类型的企业和产品需要的费用和周期也不尽相同,具体办理及操作流程可联系我司获得有针对性的办理介绍。